Регистрация медицинских изделий, внесение изменений в РУ и РД.

Компания ИнноМедТех предлагает исчерпывающий спектр консалтинговых услугв области регистрации и лицензирования в медицинской сфере. Мы готовы предоставить Вам всестороннюю поддержку по следующим направлениям в областирегистрации и лицензирования: – регистрация медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)отечественного и зарубежного производства; – внесение изменений в регистрационные документы; – внесение изменений в регистрационное удостоверение; – ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственнойрегистрации; – замена бланков регистрационных удостоверений; – лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Комплекс работ по подготовке комплекта документов и формированию регистрационного досьесодержит следующие опции: – разработка технических условий; – разработка нормативной документации; – разработка инструкций; – разработка и корректировка "технических файлов". Помощь в проведении необходимых испытаний: – токсикологические испытания; – технические испытания (в т.ч. испытания ЭМС); – экспертиза эффективности и безопасности; – клинические испытания; – оформление заявления на регистрацию (внесение изменений) медицинского изделия; – подача документов на регистрацию (а также внесение изменений в регистрационную документациюили в регистрационное удостоверение) после проведения всех необходимых испытаний и подготовкирегистрационного досье. Мы небольшая, но очень амбициозная компания, объединившая людей из науки и здравоохранения,и, что немаловажно – специалистов с огромным опытом в области регистрации медицинских изделий. Мы оказываем консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий, специализируемсяна регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro.Каждый день нашей работы приближаетвыход инновационных решений в сфере здравоохранения на российский рынок. Мы гордимся тем, чтоучаствуем в улучшении жизни людей.Основными принципами нашей работы являются честные и открытые взаимоотношения с партнёрами,наиболее полный учёт потребностей клиентов и их финансовых возможностей, минимальныевременные затраты на регистрацию в сочетании с высоким качеством реализации проектов.

Организация расположена по адресу Москва ш. Щёлковское, д. 3, стр. 1, пом. XVII, к. 1. Услуги и виды деятельности: Консалтинговые услуги для бизнеса, Медицинские изделия. Для связи с представителем организации ИнноМедТех вы можете использовать контакты - телефон 7 (985) 0046069; форму связи, перейдя на официальный сайт .